中裕新藥法說會揭示發展戰略藍圖 跨足自體免疫疾病市場

中裕新藥（4147）今（7）日召開法人說明會，向投資大眾說明該公司最新的營運進度與全球戰略佈局。中裕新藥正從創新的愛滋病（HIV）療法出發，全面跨足新世代自體免疫疾病治療領域，目標成為下一個如Gilead（吉立亞醫藥）般的國際生物製藥領航者。

中裕目前新藥研發的重點TMB-365/TMB-380長效單株抗體組合，主要針對病毒量已受抑制的一般 HIV 患者，提供每2個月1次的靜脈注射（Q2M）及每月1次的皮下自我注射（SC）。根據最新進度，Phase 2b 臨床試驗已於2025年12月完成首位受試者收治（FPI），預計將於今（2026）年上半年收齊所有所需受試者，爭取最早於今年底或2027年初完成期中分析，並於明（2027）年下半年完成Phase 2b試驗。

中裕的TMB-365/380組合展現出顯著的競爭優勢：

（一） 免篩選優勢：競爭對手（如 Gilead 或 ViiV）的藥物通常需經過敏感性篩檢，篩除率高達 28% 至 50%，而中裕的抗體組合具備廣泛抗病毒能力，患者無需進行病毒敏感性篩選即可使用。

（二） 副作用極低：臨床數據顯示，該組合在注射部位疼痛及嚴重不良事件的表現上優於其他長效療法。

（三） 龐大市場潛力：目標市場定位在前線用藥涵蓋大部分HIV患者，相較於第一代 Trogarzo 的5%病患基數，目標市場規模龐大預期銷售高峰可達30至40億美元。

除了深耕HIV領域，中裕積極開發TMB-365-ADC（抗體藥物複合體）平台，這被視為該公司未來價值飛躍的關鍵。該平台利用TMB-365單株抗體精準靶向CD4+免疫細胞，能將藥物載荷直接遞送至病灶細胞內部。

此技術具備兩大戰略應用：

（一） 精準HIV治療：可精準直攻HIV潛伏細胞藏身處，所需劑量僅為原始療法的1%以下，能有效抑制病毒複製並降低全身毒性。

（二） 次世代自體免疫疾病治療：自體免疫疾病主要由過度活化的CD4+ T 細胞驅動。TMB-365-IMMUNE ADC研發計畫可將免疫調節劑精準導入目標細胞，解決現行 TNF 或 JAK 抑制劑因全身投藥導致的免疫抑制風險及血栓等副作用。

中裕指出，自體免疫市場規模預計至2033年將達到4,166億美元，是HIV市場的7倍以上。其中，由CD4+主導的自體免疫疾病（如類風濕性關節炎、多發性硬化症、克隆氏症等）市場規模估計達800億美元，中裕已啟動相關開發以補足現有治療缺口。

根據中裕的估值模型，該公司正進入價值創造的關鍵轉折點。隨著Phase 2b 數據將於 2026-2027 年讀取，若數據符合預期，新藥開發風險將大幅降低，提升授權金額。TMB-365/380 資產估值有望從目前的10億美元提升到23億美元。預期在 2030 年獲得 BLA 批准後，估值持續大幅躍升至 90-120 億美元。

中裕新藥執行長張金明博士強調，該公司已擁有自有 GMP 製造設施及CDMO合作經驗，將全力推動各項研發計畫，並積極尋求國際授權與共同開發機會，為股東創造最大價值。